【编者按】随着急救药、廉价药短缺现象的接连发生,一度因缺乏配套政策陷入停滞的“定点生产”政策再次被推上前台。国药控股高级顾问干荣富透露,首批定点生产的短缺药品名单已经确立,包括急救用的解毒药物等41个化学药品种。
随着急救药、廉价药短缺现象的接连发生,一度因缺乏配套政策陷入停滞的“定点生产”政策再次被推上前台。国药控股高级顾问干荣富透露,首批定点生产的短缺药品名单已经确立,包括急救用的解毒药物等41个化学药品种。
“定点生产品种名单由卫生部确定,特点是用量小、企业生产不盈利或者不稳定的临床用急救药品。”干荣富告诉《第一财经日报》,41种定点生产品种确定以后,由工信部组织有批文的企业落实定点生产。
据悉,对于定点生产的药品,相关主管部门将重新核定价格,留给定点生产企业一定的利润空间。“定点生产企业总数尚未确定,视具体品种而定。”干荣富说。
重新启动“定点生产”的信号早在10月中旬就已发出。10月12日的卫生部新闻例会上,药物政策与基本药物制度司司长郑宏就特别提到,对于价廉、临床必需但用量小、生产企业利润低的基药,将探索实行招标定点生产。
这意味着,2009年因推广不力无疾而终的“定点生产”政策再度考虑被启用。早在2007年,国家药监局就曾批准华北制药、双鹤药业、中新药业等10家药品生产企业为第一批基本用药定点生产企业。但此后两年多的定点生产,非但没有让这些企业获利、扩大销量,反而因为价格限定等因素导致销量大幅下滑,定点生产无疾而终。
当时的试点结果也表明,由于“定价过低”以及“跨地域配送和流通”等问题难以解决,推行效果不佳。基本药物实行“政府组织的定点生产、统一价格、统一配送”的尝试,受到业界多方的质疑而“偃旗息鼓”。
此次重新启动“定点生产”,亦有业内人士担心相关配套政策不到位,定点生产最后又流于失败。一家广州制药企业人士告诉本报记者,短缺药品大部分是因为用量小、价格低而没有企业愿意做。若定点生产药品价格重新核定之后扩大利润空间,具有批文的非定点生产厂家同样可以生产。
“那么在药品招标采购上,定点企业是否不用参加招标直接进入各地医院采购目录?这样对非定点企业而言又有失公平。”上述药企人士称。
此外,具有短缺药生产资质的厂家少则几十多则上百,定点生产企业遴选标准如何确定?干荣富表示,应该选择有一定生产规模的品牌企业,这样对保证质量有好处。“如果能把短缺药定点生产的政策延伸到廉价药供应体系,那更好。”
在九州通(600998.SH)业务总裁耿鸿武看来,定点生产无法解决廉价药短缺的问题。耿鸿武称,目前国内药品生产企业有数千家,产能过剩,开工不足,处于完全竞争状态,具有充分的价格弹性。此种情况下,按照正常的市场规律,如果廉价药的中标价在保证生产企业的基本成本,生产出来的产品可以顺利卖出去的前提下,即使不定点也不会短缺。
因此,廉价药的短缺根源——“低价死”并没有解决。“定点生产可以解决低价药品有和没有的问题,但还解不开廉价药消失的症结。”耿鸿武说。
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