【编者按】近日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)由市场监管总局修订发布，旨在规范特殊医学用途配方食品注册行为，保证特殊...

近日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)由市场监管总局修订发布，旨在规范特殊医学用途配方食品注册行为，保证特殊医学用途配方食品质量安全。

《办法》共七章64条，主要内容包括：1、总则。明确提出特殊医学用途配方食品注册管理，以临床营养需求为导向，遵循科学、公开、公平、公正的原则，鼓励创新等。2、申请与注册。要求申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业或者拟向中华人民共和国出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业等。3、临床试验。提出开展特定全营养配方食品注册临床试验，应当经伦理委员会审查同意，临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范开展等。4、标签和说明书。明确特殊医学用途配方食品的标签、说明书应当符合法律、法规、规章和食品安全国家标准，并按照国家市场监督管理总局的规定进行标识等。5、监督管理。明确承担技术审评、现场核查、抽样检验的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、样品检验报告等负责等。6、法律责任。指出《食品安全法》等法律法规对特殊医学用途配方食品注册违法行为已有规定的，从其规定等。7、附则。明确医疗机构等配制供病人食用的营养餐不适用本办法等。