【编者按】日前,杭州启明医疗器械有限公司(以下称启明医疗)获得德弘资本新一轮战略投资,借助此次融资,启明医疗将加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置,
日前,杭州启明医疗器械有限公司(以下称“启明医疗”)获得德弘资本新一轮战略投资,借助此次融资,启明医疗将加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置,预计将于2019年陆续进入临床实验阶段,同时加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程。
查看启明医疗的发展历程,我们看到启明医疗项目最早由浙江企业家张启明先生发掘,在天使投资人张启明的帮助下启明医疗于2009年正式成立;2011年,启明医疗获得了首位机构投资人——创东方投资的A轮投资,估值逾2亿元人民币。张启明与创东方投资的第一桶金为启明医疗的发展奠定了稳定的基础。进入2012年启明医疗获得了德诺资本的B轮投资,估值已经达到3亿元人民币;随后德诺资本又为启明医疗引入了启明创投、红杉资本和德联资本等机构投资人,将公司引入飞速发展快轨。后来启明医疗又以更高估值获得高盛集团C轮融资和德弘资本战略投资。
启明医疗作为一家专业提供结构性心脏病高值医疗器械产品的公司,致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。启明医疗专注于研发,拥有干膜预装介入瓣膜和介入自膨肺动脉瓣膜两个全球开创性产品,进行了大量创新性研究和试验,包括率先进行经导管瓣膜领域临床研究,在欧洲进行中国心脏瓣膜器械的植入和试验,并在中国设立心脏瓣膜研究院。
启明医疗研发的第一代经皮介入人工心脏瓣膜系统(TAVR)产品Venus A-Valve,已于2017年4月获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,是中国第一个获得CFDA批准上市的TAVR产品,开启了中国经导管瓣膜置换的新时代,成为高端创新医疗器械中国制造的典范。
同时,启明医疗的经导管肺动脉瓣膜产品Venus P-Valve,作为全球第一款自膨胀式肺动脉瓣膜,已在近20个国家地区的27家中心完成了178例植入,中国的注册研究也已完成,欧盟的注册研究也即将结束,预计2019年可获得中国和欧洲的批准上市。
根据市场预测,2020年,TAVR在全球的市场规模将增至近50亿美元,并将继续保持高速增长。目前,国际领先的TAVR厂商Edwards Lifesciences近半数的收入都来自于TAVR产品,目前其市场估值已近280亿美元。中国TAVR存量病人规模较大,随着老龄化水平的提高和人均预期寿命的延长,存量病人还将不断增多。这群病人此前由于开胸手术引发并发症的风险极高而无法进行医治,启明医疗的TAVR产品填补了中国市场空白,可为上百万中国家庭提供解决方案。
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