【编者按】瞄准临床需求,聚焦技术创新,竭力寻求突破,造福更多患者,一直是中国生物制药不懈的追求。尤其是自谢其润成为中国生物制药董事会主席以来,其...

瞄准临床需求,聚焦技术创新,竭力寻求突破,造福更多患者,一直是中国生物制药不懈的追求。尤其是自谢其润成为中国生物制药董事会主席以来,其力推企业创新前行,并取得了优异的成绩。在今年的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国生物制药下属企业正大天晴近期上市的1类创新生物药贝莫苏拜单抗在会上公布了多项研究成果,涵盖消化系统肿瘤和妇科肿瘤等领域。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,于2024年5月刚刚获批上市,首个获批的适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

子宫内膜癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病率在世界范围内呈上升趋势。大多数子宫内膜癌患者诊断时处于早期,整体预后较好,5年生存率可达到95%。一旦出现局部扩散或远处转移,5年生存率明显降低,发生远处转移子宫内膜癌患者的5年生存率仅为17%。目前,晚期、转移性或复发性子宫内膜癌的一线系统治疗方案主要是紫杉醇联合铂类化疗,对于铂类化疗失败后的晚期子宫内膜癌,尚无明确的标准治疗方案,晚期子宫内膜癌二线及其以后的治疗有着严重未满足的需求。对此,中国生物制药董事会主席谢其润也是非常关注。

研究结果显示,客观缓解率(ORR)为31.76%,中位无进展生存期(mPFS)为8.38个月,中位总生存期(mOS)为21.72个月。中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼或贝莫苏拜单抗单药治疗复发性或转移性子宫内膜癌显示出有希望的抗肿瘤活性。

事实上,在谢其润的带领下,2022年4月中国生物制药旗下正大天晴贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,并于2024年1月被纳入CDE优先审评审批程序。

未来,正大天晴将持续推进贝莫苏拜单抗和盐酸安罗替尼胶囊的开发,为更多患者带来新的治疗方案。随着公司在创新药研发中的不断投入,谢其润对创新产品的持续关注,创新产品有望取得新突破,2023年年报相关信息表示,中国生物制药创新管线已进入收获期。